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H7N9疫苗研發 明年底可望取得藥證
Jun 26th 2013, 22:20

自由時報 – 

〔自由時報記者邱宜君/台北報導〕我國第一支H7N9人類禽流感疫苗,將由北榮、陽明、國光生技團隊合作研發「雞胚胎」製程,國家衛生研究院研發「細胞培養」製程,衛生署各補助三千四百五十萬元,預計明年底以前取得藥證。

兩團隊各獲3千多萬補助

衛生署副署長林奏延說,兩團隊要在半年內要完成臨床試驗前的準備,明年三月完成第二期臨床試驗。若明年底前能拿到藥證,再過兩、三個月後全民就有疫苗可打了。

細胞培養若成 全球第3

國衛院感染症及疫苗所所長蘇益仁表示,相較於雞胚胎,細胞培養不受雞蛋來源或禽類疫情的影響,目前全球只有美國兩廠有此能力,若研發成功,台灣將是世界第三。國衛院已經有腸病毒71型的細胞培養技術,目前已經進入臨床試驗的第二階段。

蘇益仁說,唯一變數在於若疫苗無法產生足夠免疫力,就必須添加佐劑,也得使用更多病毒量才能製造疫苗。除了美國疫苗株,國衛院也已額外要到英國疫苗株,對於找出最佳疫苗有很大幫助。

國光生技法務長潘飛表示,自從取得美國疫苗株,研發已進行一個多月,將參考過去H7N7的配方測試結果進行調劑,再展開動物實驗,以找出最佳劑量。北榮副院長何善台表示,國光完成動物試驗後,北榮與國光將共同進行第二、三期臨床試驗。

不過,榮陽國光團隊與國衛院都認為經費「相當吃緊」,蘇益仁分析,做完第二期臨床試驗的兩百人需要兩千萬,第三期試驗一個受試者平均要花八萬元,做完三百七十五人需要三千萬,整個加起來要五千萬,才能完成人體試驗。

幸好,行政院人用疫苗工作小組上週剛通過「先期採購計畫」,政府可在H7N9疫情沉寂時先下訂單,藥廠不怕賣不出去,就能安心生產。

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